美國OsteoMed顱頜面快速修復(fù)系統(tǒng)

1. 顱頜面接骨板固定系統(tǒng)（商品名：Fast-FlapTM)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：

進口產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 6125-2012《顱頜面接骨板固定系統(tǒng)》

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由金屬接骨板和金屬接骨螺釘組成，采用符合ASTM F136標(biāo)準(zhǔn)的Ti6A14V ELI鈦合金材料，產(chǎn)品表面無著色，非滅菌狀態(tài)。

產(chǎn)品適用范圍：

該產(chǎn)品適用于顱頜面骨骼創(chuàng)傷或重建的輔助固定。

2.顱頜面外傷固定系統(tǒng)（商品名：OsteoMed CFxTM)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：

進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 6126-2012 《顱頜面外傷固定系統(tǒng)》

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由金屬接骨板、鈦網(wǎng)和金屬接骨螺釘組成。金屬接骨螺釘及部分金屬接骨板產(chǎn)品采用符合ASTM F136標(biāo)準(zhǔn)的Ti6A14V ELI鈦合金材料制造，鈦網(wǎng)及部分金屬接骨板由符合ASTM F67標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鈦材料制造，詳見產(chǎn)品型號規(guī)格列表。產(chǎn)品表面無著色，非滅菌狀態(tài)。

產(chǎn)品適用范圍：

該產(chǎn)品適用于顱骨骨折、面部外傷骨折重建。

3.顱頜面接骨板固定系統(tǒng)（商品名：OSA System TM）

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：

YZB/USA 6512-2012《顱頜面接骨板固定系統(tǒng)》

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由金屬接骨板和金屬接骨螺釘組成，金屬接骨板采用符合ASTM F-67的2級純鈦制造，接骨螺釘采用符合ASTM F136標(biāo)準(zhǔn)的Ti6A14V ELI鈦合金材料制造。產(chǎn)品表面無著色，非滅菌包裝。

產(chǎn)品適用范圍：

該產(chǎn)品適用于中面部、顱骨外傷，顱面手術(shù)、重建手術(shù)以及上、下頜的正頜手術(shù)。

4.顱頜面固定系統(tǒng) ?[M3 trauma Fixation System(Anodized)]

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：

YZB/USA 0926-2014《顱頜面固定系統(tǒng)》

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)由顱頜面固定板和固定螺釘組成，固定板采用符合ISO5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1級、2級、3級和4級純鈦材料制成；固定螺釘采用符ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6A14V 鈦合金材料制成，具體詳見規(guī)格型號列表，純鈦和鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)過陽極氧化處理，非滅菌包裝。

產(chǎn)品適用范圍：

適用于顱頜面骨折內(nèi)固定。

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5。鈦網(wǎng)【M3 mesh trauma Fixation System(Anodized)]

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：

YZB/USA 0924-2014《鈦網(wǎng)》

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)票采用符合ISO5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1級、2級、3級和4級純鈦材料制成，具體詳見規(guī)格型號列表，表面經(jīng)過陽極氧化處理，非滅菌包裝。

產(chǎn)品適用范圍：

適用于顱頜面骨折內(nèi)固定。